Skip to content

Interferon Alfa-2a w porównaniu z konwencjonalną chemioterapią w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej ad

1 week ago

525 words

W przypadku progresji choroby wybór leczenia pozostawiono w gestii badacza. Wszystkim 218 pacjentom z grupy interferonu podano ludzki rekombinowany interferon alfa-2a (Roferon-A, Hoffmann-LaRoche) w dziennej dawce 3 milionów IU przez pierwsze dwa tygodnie, 6 milionów IU przez kolejne dwa tygodnie i 9 milionów IU odtąd. Po ośmiu miesiącach leczenia, dawkę zwiększano zgodnie z poziomem odpowiedzi kariotypowej (zdefiniowanej poniżej): zwiększono ją o 25 procent u pacjentów z minimalną, niewielką lub główną odpowiedzią i o 50 procent u pacjentów bez odpowiedzi . Po czternastym miesiącu leczenia dawkę utrzymywano na tym samym poziomie u pacjentów z odpowiedzią kariotypową, ale zmniejszono ją do 3 milionów IU podawanych trzy razy w tygodniu pacjentom bez odpowiedzi. Leczenie dostosowano pod kątem toksyczności zgodnie z następującymi wytycznymi: w przypadku reakcji toksycznej stopnia II (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia) dawkę zmniejszono o 50 procent aż do wyleczenia; w przypadku reakcji stopnia III leczenie przerwano aż do wyzdrowienia, a następnie wznowiono na 50% poprzedniej dawki; oraz w przypadku reakcji stopnia IV (zagrażającej życiu), leczenie przerwano, jeśli reakcja była niehematologiczna lub przerwano leczenie, a następnie wznowiono na 50 procentach poprzedniej dawki, jeśli reakcja była hematologiczna. Protokół pozwolił na dodanie do leczenia chemioterapii po 3 miesiącach, jeśli nie było odpowiedzi hematologicznej, po 8 miesiącach, jeśli wystąpiła słaba kontrola hematologiczna (liczba białych krwinek> 30 000 na milimetr sześcienny, liczba płytek krwi> 750 000 na milimetr sześcienny, lub śledziona namacalna> 5 cm poniżej lewego marginesu morskiego), a po 14 miesiącach, jeśli nie było odpowiedzi kariotypowej.
104 pacjentów w konwencjonalnej chemioterapii otrzymało hydroksymocznik jako lek pierwszego rzutu; busulfan zastąpił hydroksymocznik u 10 z tych pacjentów (10 procent). Dawkę i harmonogram leczenia ustalił badacz; chemioterapia była obowiązkowa, jeśli liczba białych ciałek była większa niż 30 000 na milimetr sześcienny, liczba płytek krwi była większa niż 750 000 na milimetr sześcienny, lub śledziona mogła zostać obmacana ponad 5 cm poniżej lewego marginesu morskiego.
Protokół badania pozwolił każdemu pacjentowi przejść w dowolnym czasie allogeniczny przeszczep szpiku kostnego.
Definicja progresji choroby i odpowiedź na leczenie
Na potrzeby tego badania, przyspieszone i blastyczne fazy białaczki rozpatrywane były łącznie. Fazy te zostały wskazane przez co najmniej dwa z następujących pięciu wcześniej określonych kryteriów: próbkę krwi obwodowej zawierającą ponad 10% komórek blastycznych lub ponad 30% komórek blastycznych i promielocytów; aspirat szpiku kostnego zawierający więcej niż 15% komórek blastycznych lub więcej niż 50% komórek blastycznych i promielocytów; śledzionę, którą można palpować więcej niż 10 cm poniżej lewego marginesu brzegowego i liczbę białych krwinek mniejszą niż 25 000 na milimetr sześcienny; zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, kości, węzłów chłonnych lub innych miejsc pozahematologicznych; oraz ocenę kariotypu ujawniającą trisomię Ph1, trisomię 8 lub izochromosom 17.
Pacjentów stratyfikowano zgodnie z ryzykiem progresji choroby, stosując formułę zaproponowaną przez Sokala i wsp. 12; ta formuła jest oparta na wieku pacjenta, jego śledzionie, liczbie płytek krwi i odsetku komórek blastycznych we krwi obwodowej
[więcej w: rodzaje lekarzy i czym się zajmują, zostań dawcą szpiku, medica kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: medica kraków rodzaje lekarzy i czym się zajmują zostań dawcą szpiku