Skip to content

Faza 3 Próbka 177Lu-Dotatate dla guzów neuroendokrynnych jelita środkowego ad 7

2 months ago

654 words

Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi wśród pacjentów z grupy 177Lu-Dotatate były nudności (65 pacjentów [59%]) i wymioty (52 pacjentów [47%]). Większość z tych przypadków (u 42 z 65 pacjentów [65%] i u 38 z 52 pacjentów [73%] odpowiednio) przypisywano infuzjom aminokwasów, które wykonywano jednocześnie z podawaniem 177Lu-Dotatate, a zdarzenia rozwiązany po zakończeniu infuzji. Inne częste działania niepożądane…

Faza 3 Próbka 177Lu-Dotatate dla guzów neuroendokrynnych jelita środkowego ad 6

2 months ago

125 words

Grupa kontrolna otrzymywała oktreotyd LAR sam podawany domięśniowo w dawce 60 mg co 4 tygodnie. 5-HIAA oznacza kwas 5-hydroksyindolooctowy, przedział ufności CI i górną granicę górnej granicy normy. W momencie wyłączenia danych dla analizy pierwotnej (24 lipca 2015 r.) W grupie 177Lu-Dotatate wystąpiły 23 przypadki postępu choroby lub zgonu, a w grupie kontrolnej wystąpiło 68…

Faza 3 Próbka 177Lu-Dotatate dla guzów neuroendokrynnych jelita środkowego ad 5

2 months ago

452 words

Obiektywne wskaźniki odpowiedzi i odpowiadające im przedziały ufności 95% obliczono dla każdej traktowanej grupy i porównano je z użyciem dokładnego testu Fishera. Krzywe przeżycia porównano z użyciem niestratalizowanego testu logarytmicznego i przetestowano pod kątem hipotezy zerowej. Współczynniki zagrożenia zostały oszacowane przy użyciu niestratlowanego modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Wyniki Pacjenci Tabela 1. Tabela 1.

Faza 3 Próbka 177Lu-Dotatate dla guzów neuroendokrynnych jelita środkowego czesc 4

2 months ago

500 words

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały obiektywny wskaźnik odpowiedzi, całkowity czas przeżycia (zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny), bezpieczeństwo i profil skutków ubocznych. Obiektywną ocenę guza na CT lub MRI przeprowadzono co 12 tygodni po dniu randomizacji w obu grupach leczenia. Uznano, że leczenie zakończyło się niepowodzeniem, jeśli pacjent miał postępującą chorobę podczas…

Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty ad 5

2 months ago

445 words

Grupy leczenia porównano z zastosowaniem testów log-rank dla całkowitego przeżycia i testu Greya dla odległych przerzutów. 19, 22 Ponadto, formalnie testowano efekty interakcji między każdym czynnikiem a traktowaniem. Aby dokładniej zbadać leczenie i inne cechy wspólne w odniesieniu do wyników, przeprowadziliśmy etapowe modelowanie wielowymiarowe z wykorzystaniem modelu Cox dla całkowitego przeżycia i modelu Fine-Gray dla…

Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty czesc 4

2 months ago

462 words

Punktacja choroby przerzutowej wymagała potwierdzenia radiologicznego. Miejscową progresję choroby zdefiniowano jako rozwój wyczuwalnej masy w dole gruczołu krokowego, co ustalono na podstawie badania klinicznego. Definicja nawrotu biochemicznego była złożona, ponieważ najniższy poziom wykrywalnego PSA zmniejszył się z 0,5 ng na mililitr do 0,2 ng na mililitr w latach rejestracji. Ogólnie rzecz biorąc, drugi nawrót biochemiczny…

Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty cd

2 months ago

66 words

Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Ponieważ badanie było kontrolowane placebo, nie było żadnych środków profilaktycznych, aby zminimalizować rozwój ginekomastii. Uczestnicy byli uwarstwiani zgodnie z poziomem PSA przy wejściu do próby (0,2 do 1,5 ng na mililitr wobec 1,6 do 4,0 ng na mililitr), otrzymali krótkoterminową terapię deprywacji androgenów przed operacją (tak lub nie), dodatni…

Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty ad

2 months ago

556 words

W randomizowanych badaniach klinicznych wykazano, że doustny środek bikalutamid, bloker receptora androgenu, w dawce 150 mg na dobę, jest skuteczny w walce z rakiem prostaty.11,12 W związku z tym, Grupa Onkologiczna Radioterapii Onkologicznej NRG (utworzona w wyniku połączenia Chirurgiczny projekt raka piersi i jelita grubego, grupa Onkologii Promieniowania [RTOG] i Ginekologiczna Grupa Onkologiczna opracowała randomizowane,…

Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty ad 7

2 months ago

43 words

Natomiast ginekomastia stopnia 1. odnotowano u 42,4% pacjentów w grupie bikalutamidu, stopnia 2 u 23,6% i stopnia 3 u 3,7% (w wyniku czego 69,7% pacjentów w grupie bikalutamidu z ginekomastią); odpowiadające wartości w grupie placebo wynosiły 8,8%, 2,1% i 0% (co skutkowało 10,9% pacjentów w grupie placebo z ginekomastią) (p <0,01 dla wszystkich porównań). Chociaż…