Skip to content

Palbociclib i Letrozole w zaawansowanym raku piersi ad 8

1 month ago

614 words

Dane dotyczące całkowitego przeżycia były niedojrzałe w czasie tej analizy pierwotnego punktu końcowego, a ostateczna analiza całkowitego przeżycia będzie przeprowadzona, gdy w protokole i umowie z agencjami regulacyjnymi wystąpi łącznie 390 zgonów. Podwójne zaślepienie zostało utrzymane, aby umożliwić ciągłą obserwację w celu oceny całkowitego przeżycia. Dyskusja
Podjęto intensywne wysiłki, aby poprawić wyniki leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi z receptorem hormonalnym.9 PALOMA-2 jest badaniem fazy 3, które wykazało, że dodanie inhibitora CDK do standardowej terapii endokrynologicznej znacznie poprawiło wyniki w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi ER-dodatniego, HER2-ujemnego.
Rozwój palbociclib i innych inhibitorów CDK4 i CDK6 w leczeniu zaawansowanego raka piersi z receptorem hormonalnym oparto na wynikach naszych badań przedklinicznych, które zidentyfikowały zależność raka piersi z receptorem hormonozależnym od CDK4 i CDK6 oraz efekt synergiczny skierowany na szlak ER, cyklina-D-CDK4 / 6-Rb.5 To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 potwierdziło skuteczność i bezpieczeństwo łączenia palboklikbu z terapią letrozolem jako leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie ER-dodatni zaawansowany rak piersi. PALOMA-2 wykazała, że kliniczne korzyści stosowania palbociclib w połączeniu z letrozolem wystąpiły niezależnie od wieku, stanu sprawności, miejsca występowania choroby, wcześniejszej chemioterapii, wcześniejszego leczenia endokrynologicznego, okresu wolnego od choroby po leczeniu uzupełniającym lub podtypu histologicznego.
Częstą częstość występowania niepożądanych działań hematologicznych obserwowano zawsze w grupie palbociclib.6,10 Chociaż częstość występowania neutropenii o dowolnym stopniu złośliwości w grupie palbociclib-letrozol wynosiła 79,5% w obecnym badaniu, częstość neutropenii z gorączką była mniejsza niż 2%. Ponadto częstość przerwania leczenia związanego ze zdarzeniem niepożądanym nie różniła się istotnie między dwiema grupami, chociaż zmniejszenie dawki i przerwy były częstsze w przypadku palbociclib niż w przypadku placebo. Wreszcie, większa częstość występowania zatorowości płucnej obserwowana w badaniu PALOMA-16 nie była obserwowana w tym większym badaniu. Korzystna ocena stosunku korzyści do ryzyka stosowania kombinacji palbociclib-letrozol jest dodatkowo poparta wyższym odsetkiem obiektywnych odpowiedzi, wyższym odsetkiem odpowiedzi klinicznej i dłuższym czasem odpowiedzi.
Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wynoszącego 14,5 miesiąca w grupie placebo-letrozol w preparacie PALOMA-2 jest zgodna z obserwowaną w innych ostatnich badaniach letrozolu w podobnych populacjach.11,12 Skuteczność ta uległa znacznej poprawie po dodaniu palbociclib. dłuższy (o 10 miesięcy) średni czas przeżycia bez progresji w przypadku palbociclib-letrozolu w preparacie PALOMA-2 był zgodny z obserwowanym w badaniu PALOMA-1. Średni czas przeżycia bez progresji choroby równy 24,8 miesięcy w przypadku PALOMA-2 jest dłuższy niż w innych badaniach III fazy z udziałem kobiet z zaawansowanym rakiem piersi. To, czy to przeżycie bez progresji spowoduje dłuższe całkowite przeżycie, jest niepewne, dopóki nie zostanie zakończona dalsza obserwacja.
Podsumowując, PALOMA-2 potwierdziła nasze wcześniejsze ustalenia, że palbociclib w połączeniu z letrozolem skutkuje znacznie dłuższym czasem przeżycia bez progresji niż letrozolem u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim wynikiem ER-HER2 i dodatkowymi dowodami dotyczącymi skuteczności i bezpieczeństwo hamowania CDK4 i CDK6 w leczeniu pierwszego rzutu Dodatek palbociclib do terapii letrozolem spowodował wyższe wskaźniki działania mielotoksycznego niż dawki placebo plus letrozol; do tej pory udało się z powodzeniem zarządzać tymi działaniami dzięki odpowiedniej opiece wspomagającej i zmniejszeniu dawki. Ponadto wyniki naszych badań podkreślają sposób, w jaki tłumaczenie badań przedklinicznych na projekty badań klinicznych może prowadzić do znacznie lepszych wyników u pacjentów z nowotworem.
[patrz też: amyloza, wyposażenie stajni, usuwanie blizn potrądzikowych ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza usuwanie blizn potrądzikowych wyposażenie stajni