Skip to content

Pierwotne zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego za pomocą diety śródziemnomorskiej AD 3

1 month ago

463 words

Następnie, przez pierwsze 3 lata badania, co roku otrzymywali ulotkę wyjaśniającą dietę niskotłuszczową (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Jednak uświadomienie sobie, że bardziej rzadki harmonogram wizyt i mniej intensywne wsparcie dla grupy kontrolnej może być ograniczeniem badania, skłoniło nas do zmiany protokołu w październiku 2006 r. Następnie uczestnicy przypisani do diety kontrolnej otrzymali spersonalizowaną poradę i zostali zaproszeni do grupy sesje o takiej samej częstotliwości i intensywności, jak te w grupach dieta śródziemnomorska, z wykorzystaniem osobnego 9-punktowego przesiewacza dietetycznego (Tabela S3 w Dodatku Uzupełniającym). Ogólny kwestionariusz medyczny, kwestionariusz z ważnością złożoną ze 137 artykułów, 15 oraz kwestionariusz aktywności fizycznej w Minnesocie, podawano raz w roku.10 Informacje z kwestionariusza częstotliwości żywności wykorzystano do obliczenia spożycia energii i składników odżywczych. Masę, wzrost i obwód w talii mierzono bezpośrednio.16 Biomarkery zgodności, w tym poziom hydroksytyrozolowy w moczu (w celu potwierdzenia zgodności w grupie otrzymującej ekstra czysty olej z oliwek z pierwszego tłoczenia) i poziomy kwasu alfa-linolenowego w osoczu (w celu potwierdzenia zgodności w grupie otrzymującej mieszankę orzechy), zostały zmierzone w losowych podpróbkach uczestników po 1, 3 i 5 latach (patrz Dodatek Uzupełniający).
Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był zespól zawału mięśnia sercowego, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Drugorzędowymi punktami końcowymi były udar, zawał mięśnia sercowego, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmierć z dowolnej przyczyny. Do określenia punktów końcowych wykorzystaliśmy cztery źródła informacji: powtarzające się kontakty z uczestnikami, kontakty z lekarzami rodzinnymi, coroczny przegląd dokumentacji medycznej oraz konsultacja z National Death Index. Wszystkie zapisy medyczne dotyczące punktów końcowych były badane przez komitet orzekający w punkcie końcowym, którego członkowie nie byli świadomi zadań grupy badawczej. W analizach uwzględniono jedynie punkty końcowe, które zostały potwierdzone przez komitet orzekający i które miały miejsce między października 2003 r. A grudnia 2010 r. Kryteria oceny głównych i drugorzędnych punktów końcowych są wyszczególnione w Dodatku Uzupełniającym.
Analiza statystyczna
Początkowo szacowaliśmy, że próba 9000 uczestników będzie musiała dostarczyć moc statystyczną równą 80%, aby wykryć względne zmniejszenie ryzyka o 20% w każdej grupie diety śródziemnomorskiej w porównaniu z grupą kontrolną w trakcie 4-letniego okresu obserwacji, zakładając wskaźnik zdarzeń na poziomie 12% w grupie kontrolnej. 10,17 W kwietniu 2008 r., na podstawie rady ds. monitorowania danych i bezpieczeństwa oraz na podstawie niższych niż oczekiwano wskaźników zdarzeń końcowych, wielkość próby ponownie obliczyć jako 7400 uczestników, przy założeniu 6-letniego okresu obserwacji i bazowych wskaźników zdarzeń odpowiednio 8,8% i 6,6% w grupach kontrolnych i interwencyjnych
[hasła pokrewne: endometrioza leczenie, leczenie łysienia, endometrioza stopnie ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza leczenie endometrioza stopnie leczenie łysienia