Skip to content

Wydłużanie tętnicy wieńcowej poza pompą lub po pompie w 30 dni AD 3

1 month ago

476 words

Kryteria włączenia i wyłączenia są bardziej szczegółowo opisane w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Kwalifikacja chirurgów
Aby upewnić się, że chirurdzy byli wykwalifikowani w przydzielonej technice (w CABG na pompę lub bez pompy), zastosowaliśmy podejście opartej na eksperymencie, randomizowanej, kontrolowanej próbie.14. Każda operacja została przeprowadzona przez chirurga z doświadczeniem w konkretnym przypadku. rodzaj operacji, do której pacjent został przydzielony. Wiedzę specjalistyczną zdefiniowano jako posiadającą ponad 2-letnie doświadczenie i ukończoną ponad 100 procedur obejmujących konkretną technikę. Chirurdzy, którzy spełniali te kryteria oddzielnie dla każdego rodzaju operacji, uważani byli za posiadających doświadczenie w obu technikach i mogli wykonywać oba rodzaje CABG podczas badania. Praktykanci nie mogli być głównymi chirurgami w żadnej procedurze.
Procedury próbne
Pacjenci zostali przypisani do wykonania CABG wyłączonego lub z wykorzystaniem pompy za pomocą 24-godzinnej usługi automatycznej aktywacji głosowej aktywowanej głosem. Wszyscy pacjenci i badacze byli świadomi zadań grupy badawczej.
Chirurgom poproszono o przedstawienie swoich planów operacyjnych (w tym anatomii i celów) przed zabiegiem chirurgicznym. CABG wykonano za pomocą standardowej medianowej sternotomii u wszystkich pacjentów. Chirurdzy korzystali ze stabilizatorów i urządzeń pompujących, z których zwykle korzystali podczas regularnej praktyki. Odnotowano zwroty z procedury przypisanej, a także przyczyny i terminy takich zwrotnic.
Pacjenci byli obserwowani przez badaczy terenu podczas hospitalizacji. Po 30 dniach pacjenci byli obserwowani w klinice lub (jeśli byli jeszcze hospitalizowani lub poddani rehospitalizacji) w szpitalu w celu uzyskania krótkoterminowych danych kontrolnych. Dalsze monitorowanie, które jest w toku, planowane jest na wizyty kontrolne na rok i 5 lat oraz badanie telefoniczne po 6 miesiącach, 2 latach, 3 latach i 4 latach.
Wyniki testów
Pierwszy wynik leczenia był połączeniem zgonu, udaru niezakończonego zgonem, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub nowej niewydolności nerek wymagającej dializy 30 dni po randomizacji. Drugi wynik leczenia był pierwszorzędnym wynikiem leczenia oraz powtórną rewaskularyzacją wieńcową średnio po 5 latach. Drugorzędne wyniki obejmowały odsetek transfuzji krwi, nawracającą dławicę piersiową i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Trzeci wynik został wyznaczony jako pierwszy wynik leczenia w momencie wypisu po operacji CABG. Wszystkie zgony w ciągu pierwszych 30 dni zostały uznane za spowodowane przyczynami sercowo-naczyniowymi. Definicje zdarzeń punktu końcowego i technik monitorowania, które zastosowano w celu zapewnienia przechwytywania zdarzeń, opisano w Dodatku uzupełniającym. Wszystkie zgłoszone elementy pierwotnego wyniku i nawracające dławica piersiowa zostały poddane przeglądowi przez komitet orzekający, którego członkowie nie byli świadomi zadań w grupie badanej.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że próbka o wielkości 4700 pacjentów dałaby moc 80% do wykrycia zmniejszenia ryzyka względnego o 28% w tempie pierwszego wyniku coprimary po 30 dniach i mocy 90% do wykrycia 20% względnego zmniejszenia ryzyka w wskaźnik drugiego wyniku coprimary po 5 latach
[więcej w: endometrioza iv stopnia, leczenie endometriozy, hostessy fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza iv stopnia hostessy fordanserki leczenie endometriozy