Skip to content

Wydłużanie tętnicy wieńcowej poza pompą lub po pompie w 30 dni AD 4

1 month ago

360 words

Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo dokonała przeglądu tymczasowych analiz danych dotyczących skuteczności. Trzy formalne analizy okresowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zaplanowano i podjęto, gdy dostępnych było 25%, 50% i 75% 30-dniowych danych uzupełniających. Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Analiza czasu do wystąpienia za pomocą regresji Coxa została wykorzystana do zgłoszenia 30-dniowych wyników po przetestowaniu założenia o proporcjonalnych zagrożeniach. Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników pierwotnego wyniku opisano za pomocą krzywych przeżycia Kaplana-Meiera, a porównania między dwiema badanymi grupami przeprowadzono za pomocą testu log-rank. Efekt leczenia wyrażony jest w ilorazach zagrożenia i 95% przedziałach ufności, uzyskanych z modelu proporcjonalnych hazardów Coxa dla pierwszego wyniku coprimary po 30 dniach. Porównanie między dwiema technikami chirurgicznymi oceniano w podgrupach według wieku, płci, wskaźnika masy ciała, obecności lub braku cukrzycy lub choroby naczyń mózgowych, funkcji lewej komory, liczby chorych naczyń krwionośnych, regionu geograficznego i stopnia Europejski system oceny ryzyka sercowego (EuroSCORE); wszystkie analizy podgrup przeprowadzono z wykorzystaniem testów interakcji w modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu porównano z użyciem testu Wilcoxona.
Wyniki
Pacjenci
Rycina 1. Rycina 1. Rejestracja i wyniki. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów na początku badania. Od listopada 2006 r. Do października 2011 r. Łącznie 4752 pacjentów (w tym 122, którzy zostali zwerbowani podczas początkowej fazy awangardy) 79 szpitali w 19 krajach. Spośród tych pacjentów 2375 przydzielono do pobrania CABG bez użycia pompy, a 2377 do poddania CABG na pompę (Figura 1). Wyjściową charakterystykę pacjentów przedstawiono w Tabeli 1; 81% to mężczyźni, a średni wiek to 68 lat. Jedna trzecia pacjentów miała wcześniejszy zawał mięśnia sercowego.
Zdarzenia okołooperacyjne
W sumie 34 pacjentów (0,7%) nie przeszło operacji, w tym 6 pacjentów, którzy zmarli (ryc. 1). W odniesieniu do rozjazdów między grupami 184 z 2332 pacjentów (7,9%), którzy zostali przydzieleni do grupy bez pompy, przeszło operację chirurgiczną, a 150 z 2333 pacjentów (6,4%), którzy zostali przydzieleni do grupy leczonej chirurgia pozabiegowa (P = 0,06). Terminy i przyczyny przeniesień są podane w dodatkowym dodatku.
Mniejszą liczbę przeszczepów wykonano w grupie poza pompą niż w grupie leczonej na pompie (3,0 vs. 3,2, p <0,001), a odsetek niecałkowitej rewaskularyzacji (oceniany przez chirurga w momencie zabiegu) był wyższy, chociaż wartość P dla różnicy była tylko marginalnie znacząca (11,8% vs [patrz też: meble pracowniczne, usuwanie blizn potrądzikowych, Skoki tandemowe ]

Powiązane tematy z artykułem: meble pracowniczne Skoki tandemowe usuwanie blizn potrądzikowych