Skip to content

Wyniki dotyczące semaglutydu i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 ad 8

1 month ago

678 words

To niższe ryzyko było głównie spowodowane znacznym (39%) spadkiem wskaźnika udaru niezakończonego zgonem i nieistotnym (26%) spadkiem niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, bez istotnej różnicy w częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Podobne zmniejszenie ryzyka zaobserwowano dla obu dawek semaglutydu. Liczba pacjentów, którzy musieliby być leczeni, aby zapobiec jednemu zdarzeniu pierwszemu w ciągu 24 miesięcy, wynosiła 45 na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.8 Większość pacjentów z badania otrzymywało ryzyko sercowo-naczyniowe w punkcie wyjściowym, co wysoki odsetek pacjentów otrzymujących leki przeciwnadciśnieniowe, obniżające stężenie lipidów i przeciw płytkom. Zmniejszenie ryzyka pierwotnego wyniku obserwowano pomimo wzrostu częstości tętna, co było efektem klasy dla agonistów receptora GLP-1. Pacjenci leczeni semaglutydem wykazywali mniejsze ryzyko wystąpienia nowej lub nasilenia nefropatii, zgodnie z różnicami w makroalbuminurii, ale większe ryzyko powikłań retinopatii cukrzycowej niż osoby otrzymujące placebo. Chociaż ogólna liczba przypadków retinopatii była niska, wystąpił nieoczekiwany wyższy odsetek powikłań retinopatycznych (krwotok do ciała szklistego, ślepota lub potrzeba leczenia za pomocą środka do ciała szklistego lub fotokoagulacji) w grupie semaglutydu. U pacjentów z cukrzycą typu obserwowano związek pomiędzy szybkim obniżaniem stężenia glukozy a pogorszeniem retinopatii.9,10 Możliwość zastosowania takiego skojarzenia z naszym wynikiem jest niejasna i nie można wykluczyć bezpośredniego działania semaglutydu.
Semaglutyd był związany ze znaczącym i utrzymującym się obniżeniem poziomu hemoglobiny glikowanej, w porównaniu z placebo, z podobnymi odsetkami hipoglikemii. Podczas badania więcej pacjentów w grupie placebo niż w grupie semaglutydowej zintensyfikowało leczenie przeciwhiperglikemiczne. Jednak różnica między grupami w poziomie hemoglobiny glikowanej utrzymała się po 2 latach. Klinicznie znacząca i utrzymująca się utrata masy ciała oraz zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi wystąpiły w grupie semaglutydu w porównaniu z grupą placebo w ciągu 2 lat. Obniżenie stężenia hemoglobiny glikowanej, masy ciała i skurczowego ciśnienia krwi może przyczynić się do obserwowanego zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego za pomocą semaglutydu.
Z wyjątkiem powikłań retinopatii, semaglutyd miał profil bezpieczeństwa podobny do profilu innych agonistów receptora GLP-1. Częstość występowania nowotworów złośliwych była podobna w połączonej grupie semaglutydowej i połączonej grupie placebo, chociaż najwyższą szybkość zaobserwowano przy dawce semaglutydu 1,0 mg. Tempo raka trzustki – wydarzenie interesujące dla tej klasy leków – było niższe w przypadku semaglutydu, a w tym badaniu nie stwierdzono raków rdzeniastego tarczycy. Zapalenie trzustki występowało u małej, ale podobnej liczby pacjentów w dwóch połączonych grupach.
Dotychczas wykazano, że dwa leki przeciwhiperglikemiczne zmniejszają częstość incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. W tym badaniu zmniejszenie ryzyka pierwotnego wyniku było spowodowane znacznym spadkiem udaru niezakończonego zgonem i nieistotnym spadkiem częstości zawału serca niezakończonego zgonem, bez różnicy w liczbie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych Korzystny wpływ semaglutydu na wyniki sercowo-naczyniowe może odnosić się do zmiany progresji miażdżycy.
Ta próba została przeprowadzona jako badanie nieineriorowości, aby wykluczyć wstępny margines bezpieczeństwa 1,8 ustanowiony przez Food and Drug Administration. Nie był zasilany, by pokazać wyższość, więc takie testy nie zostały wcześniej sprecyzowane. Jednak efekt leczenia semaglutydem i nagromadzeniem większej liczby zdarzeń niż oszacowano, spowodował znacząco niższe ryzyko pierwotnego wyniku wśród pacjentów z grupy semaglutydowej. Pacjentów obserwowano przez stosunkowo krótki czas (2,1 roku) i występowały wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe. Uogólnienie tych wyników na inne populacje i dłuższy czas leczenia jest nieznany. Nie wiadomo także, w jakim stopniu większe redukcje hemoglobiny glikowanej w grupie semaglutydów przyczyniły się do wyników.
Podsumowując, wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, częstość występowania pierwszego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinwazyjnego była istotnie niższa u osób otrzymujących semaglutyd niż u osób otrzymujących placebo, co potwierdziło nie gorsze wyniki.
[więcej w: endometrioza stopnie, leczenie łysienia, medycyna sportowa ]

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza stopnie leczenie łysienia medycyna sportowa